Jakie zasady określa art 147 o wyrobach medycznych oraz przepisy regulujące promocję art. 54-61? Sektor medyczny obejmują liczne ograniczenia, a okres przejściowy upłynął 30 czerwca 2023 roku.
Treści przeznaczone dla laików oraz profesjonalistów
Ustawa o wyrobach medycznych dzieli wyroby medyczne na dwie kategorie. Pierwszą z nich są wyroby kierowane do użytku przez osoby bez wykształcenia medycznego, czyli laików. Do drugiej kategorii zalicza się wyroby przeznaczone do stosowania przez profesjonalistów z wykształceniem, doświadczeniem i specjalistyczną wiedzą z zakresu nauk medycznych.
Jakie skutki wywołuje to rozróżnienie? Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych informowanie nieograniczonej i nieokreślonej grupy odbiorców stanowi przekaz do laików. Materiały adresowane do laików muszą być sformułowane w taki sposób, aby osoba bez wykształcenia medycznego mogła je zrozumieć. Regulacja ma na celu umożliwienie każdej osobie bez wykształcenia medycznego zorientować się, czy dany wyrób lub zabieg jest dla niej odpowiedni.
Jak mówić o usługach świadczonych w placówce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych?
Informując o usługach świadczonych w placówce, niezwykle istotne jest przestrzeganie zasad zawartych w Ustawie o wyrobach medycznych. Przy opisie sprzętu medycznego należy skupić się na jego specyfikacji i przeznaczeniu, a także unikać podawania nazw konkretnych producentów, co mogłoby być uznane za kryptoreklamę.
Ustawa o wyrobach medycznych zezwala na informowanie o świadczonych usługach, jednak wymaga stosowania pewnych ograniczeń. Możemy przekazywać informacje o zakresie usług, ich charakterystyce, kolejnych etapach oraz cenach, ale należy unikać wartościowania usług i gwarantowania konkretnych efektów po zabiegu.
Sylwetka lekarza a wartościowanie
Najnowszej generacji laser? A może najlepszy stomatolog w mieście? Odtąd komunikaty wartościujące nie są dozwolone. Prezentując sylwetkę lekarza możemy informować o rodzaju świadczeń, jakie wykonuje. W materiałach marketingowych nie będzie można już jednak wykorzystywać wizerunku lekarza-modela. Jeśli decydujemy się na publikacje wizerunku lekarza, to musi być to osoba, która rzeczywiście świadczy usługę medyczną w placówce.
Kary
Nieprzestrzeganie nowych regulacji prawnych wiąże się z karami. W przypadku niestosowania się do zapisów ustawy o promocji wyrobów medycznych przewidziane są następujące sankcje:
• Do 5 mln zł
Za używanie tekstów, symboli, nazw obrazów, które mogą wprowadzić w błąd co do przewidzianego zastosowania, bezpieczeństwa, działania wyrobu.
• Do 2 mln zł
Za prowadzenie reklamy w sposób sprzeczny z rozporządzeniem.
• Do 1 mln zł.
Za prezentowanie wyrobów w sposób inny niż określony w przepisach lub nieprzekazywania informacji, o których mowa w przepisach.